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药品经营许可证如何办理?

在企业经营过程中,总有一定的规定,如营业执照和许可证的办理等。企业办理许可证时,必须区分许可证的类型。在医疗行业,还需要申请相关的许可证,如药品经营许可证。药品安全关系到人民的生命、健康和安全。食品药品监督管理部门在资质发放上严格、严谨。《药品经营许可证》是药店及相关医药企业需要申请的资质,因此,对于医药行业来说,药品经营许可证如何办理?

在办理《药品经营许可证》的过程中,首先要准备好办证所需的资料:

1、营业执照复印件及公章。

2、连锁总部营业执照复印件。

3、连锁总部药品经营许可证复印件(加盖总部公章)。

4、连锁总部药品经营质量管理标准证书复印件(加盖总部公章)。

5、企业法定代表人或者负责人的身份证。

6、学历证书、执业药师资质证书、注册执业药师证书、聘书(连锁店以总部名义,加盖总部公章)及简历。

7、质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证书(具有执业药师以上药学专业职称,或具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历),药剂师的任命书应加盖总部的任命书,并在任命书上加盖总部公章。

8、处方审核员(执业药师)的身份证、学历证书、资质证书、注册证书、聘书(连锁店聘任书以总部名义聘用,并加盖总部公章)、个人简历和非兼职声明。

9、药学技术员1人(具有执业药师以上药学专业技术职称,药学、医学、生物、化学等中专以上学历)的身份证、学历证书或药学职称证书,聘书(连锁店聘书以总部名义聘用,并加盖总部公章)、个人简历、兼职申报、药师档案收据,

10、2号药师(持牌中国药师或药学技师以上)身份证、学历证书或药学专业技术职称证书、聘书(连锁店聘用书以总部名义聘用,并加盖总部公章),个人简历、兼职申报单、药师档案收据。

11、三级店应至少配备一名执业药师(经营范围包括中药饮片、至少有一名执业药师或中药师以上的药学技术人员)和两名以上具有药学技术人员职称的药师,与经营范围和经营规模相适应。

12、质量管理、验收、采购人员的身份证、学历证书或药学专业技术职称证书(药学或医学、生物、化学等行业中专以上学历,或药学专业大专以上专业技术职称;经营中药饮片的,应当具有中专以上中医药专业学位,或者具有中药学初级以上职称,并持有委托书原件。

13、身份证、学历证书或职业资质证书(具有中医中专以上学历或具有中药配药人员资格)聘用书。

14、营业面积超过开业标准的,每100平方米增加一名执业药师(不足100平方米的为100平方米)。

15、营业场所及仓库平面布置图(营业场所使用面积不小于60平方米)。标注尺寸、面积等主要参数,标注药品分类和布局)。

16、地址信息,仓库使用权证明。

药品经营许可证如何办理?

关于药品经营许可证办理的流程:

1、提出申请:向所在地省级食品药品监督管理局申请制剂。

2、递交材料:提交所申请业务类型的相关材料。

3、材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料。

4、审核阶段:审核周期为30个工作日。

5、资质发放:向有资质的单位颁发《药品经营许可证》。

以上是关于药品经营许可证如何办理,以及办理许可证时应准备的相关资料。如需办理药品经营许可证,可直接咨询作者。

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