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怎么办理第三类医疗器械许可证?

越来越多的人从事制药行业,从公立和私立医院到小型诊所。可这些从事医药行业的如果有医疗器械,都要申请医疗器械许可证!只有三类医疗器械需要申请第三类医疗器械许可证。下面由红卓会计小编带您了解如何申请第三类医疗器械许可证。

第三类医疗器械许可证办理资料:

1、医疗器械经营企业许可证申请表。

2、资质证书。

3、营业执照或者企业名称预先核准证书复印件。

4、质量经理资格证书。

5、售后服务人员资格证书。

[注]:具体处理数据按当地政策执行。

怎么办理第三类医疗器械许可证?

第三类医疗器械许可证办理流程:

1、企业经营者应当携带上述资料到设区的市人民政府食品药品监督管理部门申领营业执照。

2、员工应在30个工作日内接受审核,必要时组织验证。

3、符合规定条件的,发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的不予许可,并书面说明理由。

《医疗器械经营许可证》有效期:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在地省级食品药品监督管理局网站查询。

[温馨提示]:经营第二类医疗器械的,企业可以向设区的市人民政府食品药品监督管理部门备案。经营第三类医疗器械的企业,不需要申领《医疗器械经营许可证》。

无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品目录

1、一般检查设备:温度计、血压计。

2、理疗设备:磁疗设备。

3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用保健口罩、医用无菌纱布。

4、临床分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸、妊娠诊断试纸、早孕试纸。

5、医用材料和聚合物。

6、病房护理设备及器具:轮椅。

以上是关于如何申请第三类医疗器械许可证的一些信息,希望阅读后能对您有所帮助,如果您还有其他疑问,可以咨询博主哦。

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